INTERROGAZIONE n. 135 del 27/04/2023
Attività ed istituzione del Comitato Etico Territoriale
Al Presidente della Giunta regionale
Premesso che:
- i Comitati Etici (CE) sono organismi indipendenti la cui principale funzione è la valutazione degli aspetti etici e scientifici delle sperimentazioni cliniche al fine di tutelare i diritti, la sicurezza e il benessere delle persone coinvolte;
- i ‘Comitati etici’, in sanità, svolgono una funzione assai delicata e strategica, con un ruolo sempre più determinante;
- l'espressione di pareri su più attività sanitarie è imprescindibile tra cui le sperimentazioni cliniche;
- a tutt'oggi insistono richieste di pareri riferite allo scorso anno, come il test di screening per le immunodeficienze geneticamente determinate;
Considerato che: - da tempo l’attività dei ‘Comitati Etici’, in Calabria, viene sottovalutata se non addirittura interrotta, come di fatto sta avvenendo al comitato di Catanzaro;
- il CE di Catanzaro è coinvolto ad esprimere pareri sulle attività dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Mater-Domini e quindi sulle attività di sperimentazioni cliniche sempre strategiche in materia di ricerca e cura;
- l’espressione di pareri del CE è imprescindibile per l’attuazione dei programmi di Ricerca del PNRR;
- ad oggi, risultano approvati dal comitato etico i seguenti progetti nell’ambito del PNRR: a) Progetto “Malattie Croniche non trasmissibili con codice PNRR-MR1-2022-12375654, dal titolo Genetic and epigenetic modulAtors in Rare neurodegenerative diseases with Dementia: a National study on autosomal dominant Alzheimer disease and genetic frontotemporal degeneration with dementIA (GARDENIA), PI/ Coordinator, Prof. ... Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, b) Progetto di ricerca cod. PNRR-MAD-2022-12376110 dal titolo “Precision medicine in neurodegenerative diseases: feasibility study on plasma diagnostic and prognostic markers”, PI/Coordinator Prof. ... - Università di Brescia - i progetti suddetti pur essendo stati analizzati, non hanno ancora ricevuto il verbale relativo;
Tenuto conto che: - con decreto del Ministero della Salute del 26 gennaio 2023, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 7 febbraio 2023, viene dato corso all’istituzione dei Comitati Etici Territoriali con entrata in vigore il prossimo 7 giugno;
- vengono soppressi tutti i Comitati Etici esistenti sul territorio nazionale ed istituiti 40 (quaranta) Comitati Etici;
- per la Calabria è prevista la soppressione dei CE esistenti e l’istituzione di un Comitato Etico Territoriale. Tutto ciò premesso e considerato INTERROGA il Presidente della Giunta regionale
- i ‘Comitati etici’, in sanità, svolgono una funzione assai delicata e strategica, con un ruolo sempre più determinante;
- l'espressione di pareri su più attività sanitarie è imprescindibile tra cui le sperimentazioni cliniche;
- a tutt'oggi insistono richieste di pareri riferite allo scorso anno, come il test di screening per le immunodeficienze geneticamente determinate;
Considerato che: - da tempo l’attività dei ‘Comitati Etici’, in Calabria, viene sottovalutata se non addirittura interrotta, come di fatto sta avvenendo al comitato di Catanzaro;
- il CE di Catanzaro è coinvolto ad esprimere pareri sulle attività dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Mater-Domini e quindi sulle attività di sperimentazioni cliniche sempre strategiche in materia di ricerca e cura;
- l’espressione di pareri del CE è imprescindibile per l’attuazione dei programmi di Ricerca del PNRR;
- ad oggi, risultano approvati dal comitato etico i seguenti progetti nell’ambito del PNRR: a) Progetto “Malattie Croniche non trasmissibili con codice PNRR-MR1-2022-12375654, dal titolo Genetic and epigenetic modulAtors in Rare neurodegenerative diseases with Dementia: a National study on autosomal dominant Alzheimer disease and genetic frontotemporal degeneration with dementIA (GARDENIA), PI/ Coordinator, Prof. ... Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, b) Progetto di ricerca cod. PNRR-MAD-2022-12376110 dal titolo “Precision medicine in neurodegenerative diseases: feasibility study on plasma diagnostic and prognostic markers”, PI/Coordinator Prof. ... - Università di Brescia - i progetti suddetti pur essendo stati analizzati, non hanno ancora ricevuto il verbale relativo;
Tenuto conto che: - con decreto del Ministero della Salute del 26 gennaio 2023, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 7 febbraio 2023, viene dato corso all’istituzione dei Comitati Etici Territoriali con entrata in vigore il prossimo 7 giugno;
- vengono soppressi tutti i Comitati Etici esistenti sul territorio nazionale ed istituiti 40 (quaranta) Comitati Etici;
- per la Calabria è prevista la soppressione dei CE esistenti e l’istituzione di un Comitato Etico Territoriale. Tutto ciò premesso e considerato INTERROGA il Presidente della Giunta regionale
Per sapere:
1) quali iniziative intende assumere per garantire il completamento delle attività dei Comitati Etici in vigore, in particolare in relazione ai progetti summenzionati;
2) quali iniziative sono state, o saranno assunte al fine di garantire l'applicazione del decreto del Ministero della Salute, con l’istituzione del Comitato Etico Unico Regionale, considerato che alla data del 7 giugno p.v., comunque cesseranno le attività dei Comitati Etici esistenti.
2) quali iniziative sono state, o saranno assunte al fine di garantire l'applicazione del decreto del Ministero della Salute, con l’istituzione del Comitato Etico Unico Regionale, considerato che alla data del 7 giugno p.v., comunque cesseranno le attività dei Comitati Etici esistenti.
27/04/2023
A. BRUNI
A. BRUNI